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            对抗肾性贫血又添利器最新两项研究结果公布D
            作者:admin 发布时间:2021-11-16 00:58

              众所周知,慢性肾脏病(CKD)患者常常受肾性贫血的困扰。肾性贫血不仅仅影响患者的长期预后,还影响患者的生活质量。为应对透析或非透析CKD患者的肾性贫血,医师通常会使用红细胞生成刺激剂(ESAs)对患者进行治疗。

              2021肾脏周会议上,伯明翰女子医院的Ajay K. Singh展示了ASCEND-D和ASCEND-ND两项研究的试验结果,结果显示,无论是透析或非透析依赖的CKD患者,Daprodustat治疗肾性贫血,安全有效。此外,这两项试验的结果已同步刊登于新英格兰医学杂志。

              ASCEND-D是一项随机、开放标签的3期临床试验,入组患者为透析依赖的CKD肾性贫血患者,血红蛋白水平为8.0-11.5g/dL。入组患者分为Daprodustat组或ESAs组。主要终点为2个非劣效性验证终点,分别为主要疗效终点:血红蛋白水平在评估期间(28-52周)与基线的平均校正差异,非劣效性临界值为血红蛋白平均校正差异=-0.75g/dl;以及主要心血管终点:两组首次发生主要不良心血管事件(原因死亡、非致死型心肌梗死或非致死性卒中)的风险比,非劣效性临界值为风险比(HR)=1.25。

              共有2964例患者入组,平均基线年后,两组的入组人数以及主要终点情况如下表(表1)所示,都符合非劣效性终点。

              ASCEND-ND研究是一项随机、开放标签的3期临床试验,入组患者为非透析依赖的CKD肾性贫血患者。入组标准为:CKD3-5期患者、入组时或90天内未接受透析治疗。排除标准为:与CKD无关的贫血、最近发生心血管事件或恶性肿瘤的患者。入组后,患者分为Daprodustat组和达依泊汀α组,除入组标准和对照组所使用的药品有所差异外,其余研究设计与ASCEND-D研究一致。

              共有3872例患者入组,他们来自于39个国家。平均血红蛋白水平为9.9±0.9g/dL,平均中位随访时间1.9年。两组的入组人数以及主要终点情况如下表(表2)所示。

              此外,Daprodustat组与达依泊汀α组出现其他不良事件的风险相当。

              会中,来自美国印第安纳州立大学的Jay B. Wish教授点评了以上2个试验。他强调,低氧诱导因子辅氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)已在各国上市,Daprodustat是HIF-PHI的新成员。但与同家族其他药品相比,Daprodustat似乎表现更为优异,特别是在发生MACE方面,风险可控。此外,与透析依赖的CKD患者相比,非透析患者的MACE发生风险更高。

              然而,并非所有专家都持乐观态度,来自加拿大纽芬兰纪念大学肾内学的Patrick Parfrey教授,重点强调了Daprodustat的适应人群和安全性。他表示,在非透析依赖的CKD患者中,Daprodustat组与达依泊汀α组出现其他不良事件的风险相似。然而,在恶性肿瘤相关的死亡风险方面,Daprodustat组似乎更高(3.7%),并且有显著性的相对风险(1.47;P=0.04)。相比之下,对于透析依赖的CKD患者而言,与ESAs组相比,Daprodustat组的恶性肿瘤相关死亡风险的相对风险较低,且并无显著性(0.92;P=0.66)。基于此,专家认为Daprodustat或更适用于透析依赖的CKD贫血患者。

              目前,肾性贫血患者的治疗选择有限,然而Daprodustat的出现,或许会更好地造福肾性贫血患者,有利于他们的预后。

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